来自 中医中药 2019-11-27 02:10 的文章
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抗乳腺癌市场迈向400亿!澳门皇家赌场网址四大Top10品牌药增速超20%

紫杉醇属于细胞抑制剂类药物,是最引人瞩目的抗乳腺癌的“明星”。2000年,百时美施贵宝公司的泰素已达到了16亿美元的市场份额。受紫杉醇非专利药和其衍生物多西他赛的双面夹击,泰素在国外市场进入缓慢的衰退期。 多西他赛以其优异的作用机制,加上化学专利的保驾护航,因而在全球有着较好的市场,赛诺菲-安万特公司的原研药泰索帝已在全球抗肿瘤药物中名列前茅,是仅次于骨髓性白血病治疗药物格列卫之后排第2位的品种,约占全球500强中抗肿瘤药物市场的10%。2008年,泰索帝以29.08亿美元的销售额再次刷新了上一年的纪录,同比上一年的25.69亿美元增长了13.20%。 近年有研究发现,多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展,其市场蕴涵着巨大的商机。国内许多研发机构、生产厂商也趋之若鹜,众多药企跟进申报注册多西他赛。 2007年,我国16城市样本医院用药统计数据表明,紫杉醇和多西他赛是居于抗肿瘤市场的前两位品种。紫杉醇用药金额为36434万元,同比上一年增长了22.84%;多西他赛用药金额为33932万元,同比上一年增长了38.52%。2008年上半年,多西他赛在同类药中占了5.43%,仅比第1位的紫杉醇少0.22个百分点,大有后来者居上之势。 自2002年以来,多西他赛一直保持着高速增长的态势,年复合增长率为88.5%,远高于同类品种。虽然目前的总销售额仍落后于紫杉醇,但由于增速较快,销售赶超紫杉醇指日可待。国内市场上,江苏恒瑞药业的注射用多西他赛在样本医院的销售额已经超过赛诺菲-安万特的泰索帝,成为销量最大的厂家:2008年上半年艾素占据了多西他赛市场份额的50.33%。2008年同比上一年增长了19%,泰索帝居第2位。 三唑类两雄争霸 阿那曲唑属于强效选择性的三唑类芳香酶抑制剂,是阿斯利康开发的上市品种,商品名为“瑞宁得”。它能抑制细胞色素P-450所依赖的芳香酶,从而阻断雌激素的生物合成,而雌激素为刺激乳腺癌细胞生长的主要因素。适应症为乳腺癌,特别适用于使用激素辅助治疗之后复发的经绝期妇女的晚期乳癌。2007年全球性市场份额为17.30亿美元,同比上一年增长了14.72%,2008年已达到18.57%,同比上一年增长了7.34%。 目前国内市场上,瑞宁得占据了90%以上的份额,重庆华邦制药的“瑞婷”、浙江万马药业的“瑞斯意”和扬子江药业集团的“艾达”争夺剩余份额。 新一代芳香化酶抑制剂来曲唑是瑞士诺华开发上市的产品。2003年上市,商品名为“弗隆”,来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用,特别适用于绝经后的乳腺癌患者。 2008年,来曲唑的全球性市场份额为11.29亿美元,比2007年的9.45亿美元增长了近20%。2006年,来曲唑进入样本医院前200种畅销药品中,2007年在我国16城市样本医院中,来曲唑销售额为4723万元,同比上年增长了52.35%。目前,来曲唑由江苏恒瑞和瑞士诺华所把持。2008年江苏恒瑞的芙瑞的销售比上一年增长了50%。 2008~2009年,SFDA年批准了海南万特制药、浙江海正药业、重庆圣华曦药业3家生产来曲唑原料药;浙江海正药业、重庆圣华曦药业、南京瑞年百思特制药、海南盛科生命科学研究、佛山仙草药业5家开发的来曲唑制剂已处于临床试验阶段。 国产LH-RH衍生物进入临床 促黄体生成素释放激素 衍生物,是取代了手术和放疗成为治疗绝经前乳腺癌的一种化疗手段。其作用机制是减少LH和FSH的分泌,从而使雌激素水平降低,使乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症病灶得到改善。 戈舍瑞林是阿斯利康开发的品种,1993年获美国FDA批准上市,用于子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌的治疗。2008年全球市场份额为11.38亿美元,比2007年的11.04亿美元增长了近3.07%。1999年,戈舍瑞林注射液进入我国市场,商品名为“诺雷德”,其缓释植入剂2004年获准在我国用于临床,目前国产药物还没上市。 醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,是日本武田公司开发的产品,1985年已获准上市,1989年获美国FDA批准用于子宫内膜异位症的治疗。2000年,醋酸亮丙瑞林缓释粉针注射剂在我国上市,商品名为“抑那通”。 国内在醋酸亮丙瑞林研发方面,北京双鹭药业、山东新华、上海新先锋药业、扬子江药业等11家企业的产品已进入临床试验阶段。 醋酸亮丙瑞林对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强,所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者有较好的作用,临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症。2008年全球市场份额约为22.58亿美元,比2007年的18.85亿美元增长了近19.78%。 LH-RH类似物不但用于乳腺癌的治疗,其重要的适应症还有前列腺癌及子宫内膜异位症。从市场构成看,目前主要由国外及合资企业所占据,故药品的价格较高,而且抗肿瘤药降价名单中也没见其身影。可以预见,该类药的销售额将逐年递增。

随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进,肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗,治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。尤其在乳腺癌治疗领域,针对不同年龄阶段以及作用于细胞表面的人表皮生长因子Ⅱ型受体表达的差异化,多种治疗方案进一步提高了患者存活率。

纵览

全球TOP5快增长,新品跃跃欲试

在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的单抗药物Herceptin雄踞榜首,领跑整个市场。据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据,2017年全球Herceptin销售额达75.34亿美元。

2017年全球乳腺癌药物TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼、帕妥珠单抗、蛋白紫杉醇和曲妥珠单抗DM1。全球抗乳腺癌药物TOP5产品销售额150.93亿美元,同比2016年增长了15.46%。此外,全球抗乳腺癌药物研发管线的新品种也不断脱颖而出,2017年美国FDA共计批准了3个抗乳腺癌新分子实体。

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国内30多个乳癌药竞风流

纵观全球乳腺癌药物市场领军方阵后,再来横看国内市场格局。随着我国医疗保障体制改革向纵深发展,国内用药水平有了大幅提高,医药市场畅销的药物已是疗效好、副作用较小的代表性品种。

随着2017年版《国家基本医疗保险药品目录》的出炉,医药市场将逐步进入重塑格局的时期。新版国家医保目录中,抗肿瘤化药进一步细化分类,包括烷化剂、抗代谢类、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、其他抗肿瘤药、内分泌治疗用药和肿瘤治疗解毒药等七个亚类92个药物。

新一轮药品价格谈判成功后,2017年新版医保目录增加了生物工程药物、小分子靶向药物和化学药物25个新药和新剂型。其中新增加了用于治疗乳腺癌的曲妥珠单抗、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、索拉非尼、氟维司群等,加上现有治疗乳腺癌的药物紫杉醇、多西他赛、卡培他滨等,总计已有30多个药物。

2018中国乳癌药金额将达400亿元

世界范围内,女性发病率较高的五大肿瘤是乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫肌瘤,其中,乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率居首。随着抗乳腺癌新药的推广应用,患者的生存率逐渐提高,也带动了相关市场增长。

据米内网数据,2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。

十强

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