来自 西医西药 2019-11-23 03:24 的文章
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里亚尔【澳门皇家赌场网址】

��� 商品名:生白能��

商品名:里亚尔

��� 通用名:重组人粒细胞--巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF

英文名:LEUBENE

��� 药物分类: 升白细胞药

通用名:注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子。 ��� 非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇、人血白蛋白。

��� 剂型

性状 白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。

��� 无菌,冻干粉剂,用稀释溶液,往静脉或皮下使用,有三种规格,分别为每小瓶含50(g(0.55(106)单位,150(g(1.67(106)单位,300(g(3.33(106)单位。

药理作用

��� 性质

里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

��� 粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。重组人GM-CSF是一种水溶性的,非糖基化的蛋白质,由127个氨基酸组成,分子量为14,477道尔顿。rHuGM--CSF系由一株带有人类GM-CSF基因的质粒的大肠杆菌所产生,通过纯化、制备而成。

吸收、分布、消除

��� 药代动力学

自愿者皮下注射3、10或20�g/kg和静注3至30�g/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

��� 大鼠静注125lrHuGM-CSF研究表明,核素活性在体内广泛分布。给药后很快被代谢和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均进行药代动力学研究,其参数基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg,可观察到血浓峰值和曲线下面积随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值。静注本品的清除半衰期1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

作用原理

��� 适应症

1.作为生长因子,其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。

��� 本药适用于治疗和预防在骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症。亦适用于骨髓衰竭病人的白细胞低下。也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。本药还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

2.作为分化因子,其靶细胞为白血病细胞系。 3.作为存活因子,其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。 4.作为激活因子,其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。

��� 剂量和用法

5.作为“细胞因子”的诱导因子,其靶细胞为单核细胞、噬细胞。 中国医学健康网

��� 生白能的剂量视具体病情而定,生白能1——10(g/kg/d皮下注射或静脉注射。应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为。

适应症:用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

��� 禁忌症

应用

��� 本药禁用于对rHuGM-CSF或该制剂中任何成分有过敏史的病人。

放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少里亚尔能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使化疗、放疗顺利进行,并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。 骨髓移植

��� 副反应

GM-CSF在骨髓移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。

��� 大部分不良反应多属轻度到中度,严重的或危及生命的反应罕见,并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。许多在临床试验期间所报道的不良反应,不一定能肯定地归诸于生白能的治疗。因为它们很难与原发病的影响或其伴随的治疗相区别。接受骨髓移植病人,在用安慰剂对照实验中发现,最常见的不良反应是发热,可用扑热息痛处理而缓解。其次常见的不良反应为皮疹。较少见的反应依次为低血压、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。

白血病

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