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沙丁胺醇

药品名称 司坦唑醇 拼音名 Sitanzuochun 英文名 STANOZOLOL 来源(分子式)与标准 本品为17β-羟基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C) 吡唑。按干燥品计算,含C21H32ON2 不得少于96.0%。 性状 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或 水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶 液,依法测定,比旋度为+34°至+40°。 检查 其他甾体 取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作为供 试液。精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1) 释稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作为 对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以 20%硫酸溶液,在100 ℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点 比较,不得更深(3.0%) 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %。 炽灼残渣 不得过0.1 %。 鉴别 (1) 取本品约2mg ,加对二氨基苯甲醛试液3ml ,显黄绿色,置紫外光 灯(365nm) 下检视,显黄绿色荧光。 (2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法测定,在224nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加 结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白 试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg 的C21H32ON2 。 类别 促蛋白同化激素药。 剂量 口服 一次2mg 一日6mg 注意 严重肝病、心脏病患者及孕妇慎用。 贮藏 遮光,密闭保存。 制剂 司坦唑醇片

药品名称 沙丁胺醇

拼音名 Shadinganchun 英文名 SALBUTAMOL

来源(分子式)与标准 本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算,含C13H21 NO3 不得少于98.5%。

性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。 �������� 本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。 ��������� 熔点本品的熔点为154 ~158 ℃,熔融时同时分解。

检查 乙醇溶液的颜色 取本品0.40g ,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使 溶解,如显色与同体积的黄色1 号标准比色液 比较,不得更深。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯 -异丙醇-水-浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂,展开后,晾干,置二乙胺饱和气流中 5 分钟,取出,喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶 液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %。 炽灼残渣 不得过0.1 %。

鉴别 (1) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加三氯化铁试液2 滴,振摇,溶 液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。 (2) 取本品约10mg,加0.4 %硼砂溶液20ml溶解、加3 %4-氨基安替比林溶液1ml 与2 %铁氰化钾溶液1ml ,加氯仿10ml振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。 (3) 取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液,照分光光度法测定,在276nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.56。

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