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盐酸纳洛酮

��� 药品名称 盐酸纳洛酮

药品名称 沙丁胺醇

��� 拼音名 Yansuan Naluotong

拼音名 Shadinganchun 英文名 SALBUTAMOL

��� 英文名 NALOXONE HYDROCHLORIDE

来源(分子式)与标准 本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算,含C13H21 NO3 不得少于98.5%。

��� 来源(分子式)与标准 本品为17- 烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6- 酮的盐酸盐。按干燥品计 算,含(C19H21NO4.HCl应为98.0~102.0 %。

性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。 �������� 本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。 ��������� 熔点本品的熔点为154 ~158 ℃,熔融时同时分解。

��� 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

检查 乙醇溶液的颜色 取本品0.40g ,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使 溶解,如显色与同体积的黄色1 号标准比色液 比较,不得更深。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯 -异丙醇-水-浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂,展开后,晾干,置二乙胺饱和气流中 5 分钟,取出,喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶 液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %。 炽灼残渣 不得过0.1 %。

本品水中易溶,在甲醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。

鉴别 (1) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加三氯化铁试液2 滴,振摇,溶 液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。 (2) 取本品约10mg,加0.4 %硼砂溶液20ml溶解、加3 %4-氨基安替比林溶液1ml 与2 %铁氰化钾溶液1ml ,加氯仿10ml振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。 (3) 取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液,照分光光度法测定,在276nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.56。

比旋度 精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml 中含25mg的溶液,依法测定,比旋度为-170~-181°。

含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg 的C13H21NO3 。

���� 检查 干燥失重

类别 β2 肾上腺素受体激动药。

取本品0.5g,先在90℃干燥4 小时,再在105 ℃干燥至恒重 ,减失重量不得过11.0%。

注意 心功能不全,高血压及甲状腺机能亢进患者慎用。

有关物质

贮藏 遮光,密闭保存。

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