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头孢噻肟钠

��� 药品名称 头孢噻肟钠

【英文名】BERGENINUM

��� 拼音名 Toubaosaiwona

【性状】

��� 英文名 CEFOTAXIME SODIUM

澳门皇家赌场网址,本品为白色疏松的针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;遇光或热渐变色。

��� 来源(分子式)与标准 本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧) 甲基]-7-[(2-氨基-4- 噻唑基)-( 甲氧亚氨基) 乙氨 基]-8-氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。按无水物计算,每 1mg 的效价不得少于860 头孢噻肟单位。

本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶。

��� 性状 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶;无臭或微有特殊臭。

熔点:取本品,在130℃干燥后,依法测定(附录ⅦC),熔点为232~240℃。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。

比旋度:取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,依法测定(附录ⅦE),按干燥品计算,比旋度为-38°至-45°。

比旋度

【鉴别】

取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定 ,比旋度为+56°至+64°。

(1) 取本品50mg,加水10ml,加热使溶解,放冷,取溶液1ml,加每1ml中含三氯化铁试液 1滴的铁氰化钾试液 2滴,显翠绿色,后变为蓝色。

吸收系数 取本品,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含10 μg 的溶液,照分光光度法,在262nm 的波长处测定吸收度,按无水物计 算,吸收系数为400 ~440 。

(2) 取本品5mg,加甲醇1ml 使溶解,加7%盐酸羟胺的甲醇溶液数滴,再加10%氢氧化钾甲醇溶液使呈碱性,加热至微沸,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加 1%三氯化铁乙醇溶液1~2滴,显紫红色。

��� �检查 酸度

(3) 取本品[含量测定]项下制备的溶液,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在275nm与220nm 的波长处有最大吸收。

取本品,加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定,pH值应为4.5 ~6.5 。

【含量测定】

溶液的澄清度与颜色

取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按岩白菜素(C14H16O9)的吸收系数(E1% 1cm)248计算,即得。

取本品5 份,分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,溶液 应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液比较,均不得更深。

本品按干燥品计算,含岩白菜素(C14H16O9)应为97.0%~103.0%。

水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过6.0 %。

【功能主治】镇咳祛痰。用于慢性支气管炎。

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